醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀

歐盟醫療器械指令

任何投放歐洲市場的醫療器械均必須符合相關(guan) 法規。製造商產(chan) 品如滿足“協調標準”，則推定其符合指令。符合指令的產(chan) 品必須申請CE標記。核心法律框架包含3部指令：

關(guan) 於(yu) 有源植入式醫療器械的指令90/385/EEC（AIMD）

關(guan) 於(yu) 醫療器械的指令93/42/EEC（MDD）

關(guan) 於(yu) 體(ti) 外診斷醫療器械的指令98/79/EC（IVDD）

所有醫療器械必須符合上述指令所列基本要求。 盡可能使用相關(guan) 標準證實符合指令協調標準列表中所限定的基本要求。《歐盟醫療器械指令》是20世紀90年代歐盟統一協調後批準的有關(guan) 醫療器械安全及性能“新趨勢”的指令。製造商如要合法地將其醫療器械產(chan) 品投放歐洲市場，則必須滿足指令的要求，並申請CE認證。

醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 標準配置

醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 移動樣品平台

電製冷Si-PIN探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 技術指標

醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 元素分析範圍從(cong) 硫（S）到鈾（U）

分析檢出限可達1ppm

分析含量一般為(wei) 1ppm到99.99％

任意多個(ge) 可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體(ti) 效應校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應範圍為(wei) 15℃至30℃

電源：交流220V±5V,建議配置交流淨化穩壓電源

能量分辨率：160±5eV

外觀尺寸： 550×416×333mm

樣品腔尺寸：460×298×98mm

重量：45Kg

適用行業(ye)

醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 同時可以應用於(yu) 大型製冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用於(yu) 食品製冷、保鮮和儲(chu) 存的大型器具等。

真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用於(yu) 縫紉、編織及其它織物加工的器具等。

*數據處理器、個(ge) 人計算機、打印機、複印設備、電氣電子打字機、台式和袖珍計算器等。

收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂(le) 儀(yi) 器、其他記錄或複製聲音、圖象的產(chan) 品或設備。 

熒光燈具（家用的照明設備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。

電鑽、電鋸、縫紉機，對木材、金屬或其它材料進行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鑽孔、衝(chong) 孔、折疊、彎曲或

類似加工的設備等。

電動火車或賽車、手持電子遊戲機、電子遊戲機、用於(yu) 騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置；帶有電子或電氣元件的運動設備。 

放射*、心髒用設備、透視裝置、肺呼吸機、核醫療設備等。

煙霧探測器、發熱調節器、溫控器、家用或實驗室設備用測量、稱重或調節器具、工業(ye) 安裝（如在控製板上）中所用的其它監控儀(yi) 器。 

江蘇天瑞儀(yi) 器股份有限公司是專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 廠商，公司實力雄厚，服務網點多，是一家上市企業(ye) ，產(chan) 品物美價(jia) 廉，服務及時到位，質量品牌保證。

《電子信息產(chan) 品中有毒有害物質的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》，標準號為(wei) SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為(wei) 一種快捷、方便的方法被製定為(wei) 快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應標準樣品進行測試。