更新時間:2020-04-13
任何投放歐洲市場的醫療器械均必須符合相關(guan) 法規。製造商產(chan) 品如滿足“協調標準",則推定其符合指令。符合指令的產(chan) 品必須申請CE標記。核心法律框架包含3部指令:醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi)
歐盟醫療器械指令
任何投放歐洲市場的醫療器械均必須符合相關(guan) 法規。製造商產(chan) 品如滿足“協調標準”,則推定其符合指令。符合指令的產(chan) 品必須申請CE標記。核心法律框架包含3部指令:
關(guan) 於(yu) 有源植入式醫療器械的指令90/385/EEC(AIMD)
關(guan) 於(yu) 醫療器械的指令93/42/EEC(MDD)
關(guan) 於(yu) 體(ti) 外診斷醫療器械的指令98/79/EC(IVDD)
所有醫療器械必須符合上述指令所列基本要求。 盡可能使用相關(guan) 標準證實符合指令協調標準列表中所限定的基本要求。《歐盟醫療器械指令》是20世紀90年代歐盟統一協調後批準的有關(guan) 醫療器械安全及性能“新趨勢”的指令。製造商如要合法地將其醫療器械產(chan) 品投放歐洲市場,則必須滿足指令的要求,並申請CE認證。
標準配置
醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 移動樣品平台
電製冷Si-PIN探測器
信號檢測電子電路
高低壓電源
大功率X光管
計算機及噴墨打印機
技術指標
醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 元素分析範圍從(cong) 硫(S)到鈾(U)
分析檢出限可達1ppm
分析含量一般為(wei) 1ppm到99.99%
任意多個(ge) 可選擇的分析和識別模型
相互獨立的基體(ti) 效應校正模型
多變量非線性回歸程序
溫度適應範圍為(wei) 15℃至30℃
電源:交流220V±5V,建議配置交流淨化穩壓電源
能量分辨率:160±5eV
外觀尺寸: 550×416×333mm
樣品腔尺寸:460×298×98mm
重量:45Kg
適用行業(ye)
同時可以應用於(yu) 大型製冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用於(yu) 食品製冷、保鮮和儲(chu) 存的大型器具等。
真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用於(yu) 縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
*數據處理器、個(ge) 人計算機、打印機、複印設備、電氣電子打字機、台式和袖珍計算器等。
收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂(le) 儀(yi) 器、其他記錄或複製聲音、圖象的產(chan) 品或設備。
熒光燈具(家用的照明設備除外)、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
電鑽、電鋸、縫紉機,對木材、金屬或其它材料進行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鑽孔、衝(chong) 孔、折疊、彎曲或
類似加工的設備等。
電動火車或賽車、手持電子遊戲機、電子遊戲機、用於(yu) 騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置;帶有電子或電氣元件的運動設備。
放射*、心髒用設備、透視裝置、肺呼吸機、核醫療設備等。
煙霧探測器、發熱調節器、溫控器、家用或實驗室設備用測量、稱重或調節器具、工業(ye) 安裝(如在控製板上)中所用的其它監控儀(yi) 器。
江蘇天瑞儀(yi) 器股份有限公司是專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 歐盟ROHS指令檢測儀(yi) 廠商,公司實力雄厚,服務網點多,是一家上市企業(ye) ,產(chan) 品物美價(jia) 廉,服務及時到位,質量品牌保證。
《電子信息產(chan) 品中有毒有害物質的檢測方法》(以下簡稱《檢測方法》,標準號為(wei) SJ/T 11365-2006)對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法(XRF)作為(wei) 一種較快捷、方便的方法被製定為(wei) 快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法(XRF)可對鉛(Pb)、汞(Hg)、鎘(Cd)、鉻(Cr)以及溴(Br)五種元素的相應標準樣品進行精確測試。
廠家介紹
江蘇天瑞儀(yi) 器股份有限公司是專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 光譜、色譜、質譜等分析測試儀(yi) 器及其軟件的研發、生產(chan) 和銷售一體(ti) 型企業(ye) 。 2011年1月25日,天瑞儀(yi) 器在深圳創業(ye) 板塊上市。股票代碼為(wei) 300165。分析儀(yi) 器行業(ye) 的*家也是目前一家上市公司,公司現有員工1100人,包括研發部、技術部、生產(chan) 部、國內(nei) 業(ye) 務部及海外市場部、品管部、計劃部、采購部、倉(cang) 管部、人力資源部、財務部、及董秘處和行政部等部門,且公司規模日益壯大。公司的X熒光檢測技術具有快速、精確、無損的特點。X熒光分析儀(yi) 可以應用於(yu) 任何需要分析Na以上到U的元素或化合物成分分析的領域,如:電子電器(RoHS檢測設備)、珠寶首飾(貴金屬及鍍層檢測)、玩具安全(EN71-3)、建材(水泥、玻璃、陶瓷)、冶金(鋼鐵、有色金屬)、石油(微量元素S、Pb等)、化工、地質采礦、商品檢驗、質量檢驗甚至人體(ti) 微量元素的檢驗等等。
江蘇天瑞儀(yi) 器股份有限公司產(chan) 品包括bv伟德吧,XRF玩具塗料檢測儀(yi) ,X熒光光譜儀(yi) ,X-RAY,EDX1800B儀(yi) 器,ROHS環保分析儀(yi) ,ROHS儀(yi) 器,X射線熒光測厚儀(yi) ,X射線鍍層測厚儀(yi) ,X-RAY膜厚測試儀(yi) ,鍍金鍍銀測厚儀(yi) ,手持式光譜儀(yi) ,手持式金屬分析儀(yi) ,ROHS檢測設備,手持不鏽鋼測試儀(yi) ,ROHS檢測儀(yi) ,手持式合金元素分析儀(yi) ,手持式不鏽鋼材質檢測儀(yi) ,X射線熒光光譜儀(yi) ,ROHS測試儀(yi) ,便攜式X射線熒光光譜儀(yi) ,手持式合金分析儀(yi) ,國產(chan) 氣相色譜質譜儀(yi) ,x-ray光譜儀(yi) ,X熒光測厚儀(yi) ,ROHS檢測儀(yi) 器,不鏽鋼ROHS檢測儀(yi) ,便攜式鍍銀層測厚儀(yi) ,。